2017年05月31日至06月01日，國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）2017年第一次會議在加拿大蒙特利爾召開。會議通過了原中國國家食品藥品監督管理總局的申請，中國成為國際人用藥品注冊技術協調會正式成員，也即成為其全球第8個監管機構成員。

中國加入ICH后，由于ICH極大的縮短了國際藥品在中國的注冊申請時間，幾年后，會有大量的新藥、仿制藥涌入中國市場。屆時，更多的價低質高的藥品進入中國，中國藥企已經被迫進入全球藥品市場競爭階段。未來，中國大部分藥企，尤其是研發能力弱化，或者研發整合能力弱化的藥企，會被清洗、淘汰。

2016年10月至2018年01月期間，原國家食品藥品監督管理總局（CFDA）先后三次發布《藥品數據管理規范（征求意見稿）》，其法律地位被定位為與《藥品生產質量管理規范（GMP）》同等。由此可見，我國藥監部門對藥品數據管理是極其重視的，這也完全契合當前全球藥品經濟一體化的發展要求。

在當前國際國內藥品行業發展大背景下，作為我們公司濟南康和醫藥科技有限公司這樣的藥品研發企業，及時準確的對藥品數據管理開展解讀、理解并付諸行動，就顯得非常必要和難能可貴?；跀祿煽啃缘娘L險管理理念，結合公司運營管理的實際情況，我公司質量保證部以原CFDA高級研修學院舉辦的“藥品數據管理及計算機管理與驗證技術”專題培訓為契機，派遣兩位同事于2018.06.07-2018.06.10進行了為期4天的專項學習。